Аптечка автомобильная первой помощи, изготовитель: ООО «Викинг», не соответствует требованиям Приказа Министерства здравоохранения РФ от 09.10.2020 г. № 1080н по количеству вложений и Федеральному закону «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по качеству вложений

Дата публикации:

23 июня 2023 года

В мае 2023 года в ходе мониторинга потребительского рынка нашей организацией через интернет-площадку «Ozon» у ИП Башкатова А. И., ИНН 682669368276, была приобретена Аптечка автомобильная  первой помощи, изготовитель: ООО «Викинг», дата производства: 8 февраля 2023 г. Состав аптечки, согласно Акту осмотра от 19.05.2023 № 116, не соответствует требованиям Приказа Министерства здравоохранения РФ от 09.10.2020 г. № 1080н по количеству вложений и Федеральному закону «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по качеству вложений, а именно:

1. Маска — отсутствует сопроводительная информация (№ регистрационного удостоверения медицинского изделия, производитель, дата изготовления, состав, назначение и т.п.), изделие невозможно идентифицировать, недовложение 1 шт.

2. Перчатки — вложена одна пара полиэтиленовых перчаток, недовложение 1 пара.

3. Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» — вложено пластмассовое изделие черного цвета. Сопроводительная информация (№ регистрационного удостоверения медицинского изделия, производитель, дата изготовления, состав, назначение и т.п.) отсутствует, изделие невозможно идентифицировать.

4. Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения — вложен кусок трубки ПВХ диаметром около 3 мм, длиной 69 см. Сопроводительная информация (№ регистрационного удостоверения медицинского изделия, производитель, дата изготовления, состав, назначение и т.п.) отсутствует, изделие невозможно идентифицировать.

5. Бинт марлевый медицинский размером не менее, 5м х 10см — Бинты марлевые медицинские  нестерильные 5м х 10см по ГОСТ 1172-93, производитель: ООО «Сибирская мануфактура», г. Новосибирск, входящие в состав аптечки, не соответствуют требованиям ГОСТ №1172-93:

• по фактическим размерам (п. 1.1.3);
• отсутствует дата производства, дата стерилизации (п. 1.3.1.).

Регистрационное удостоверение — РУ № ФС 01013225/5367-07 от 15.05.2007 г., указанное на упаковке бинтов, отсутствует в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (https://roszdravnadzor.gov.ru/).

6. Бинт марлевый медицинский размером не менее, 7м х 14см, 3 шт. — вложение отсутствует.

7. Салфетки марлевые медицинские стерильные размером не менее 16см х 14см №10 — вложение отсутствует.

8. Лейкопластырь фиксирующий рулонный — отсутствует.

9. Ножницы — отсутствуют.

10. Инструкция по оказанию первой помощи — отсутствует.

         Данные о производителе аптечки ООО «Викинг» (ИНН, ОГРН) отсутствуют.

         По факту нарушения требований Приказа Минздрава РФ от 09.10.2020 г. № 1080н и законодательства в сфере обращения медицинских изделий направлены заявления на продавца аптечки ИП Башкатова А. И. (ИНН 682669368276) в адрес УМВД России по г. Тамбову и в Росздравнадзор РФ.

Раздел:

Новости