Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в ДТП (автомобильная) «АПК Сфера» не соответствует требованиям нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя.
- Дата публикации:
- 8 сентября 2025 года
В октябре 2024 года в ходе мониторинга потребительского рынка нашей организацией через интернет-площадку «OZON» у продавца: ИП Автюхова А. П. (ОГРНИП: 324547600114511) была приобретена Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) «АПК Сфера», изготовитель: ООО «АПК Сфера», артикул: S06601004, дата производства: 09.2024г. Состав аптечки, согласно Акту осмотра от 07.11.2024 г. № 167, не соответствует требованиям Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24.05.2024 г. № 260н по количеству и качеству вложений, а именно:
- Маски одноразовые, 2 шт. — отсутствует сопроводительная информация (№ регистрационного удостоверения медицинского изделия, производитель, дата изготовления, состав, назначение и т.п.), изделие невозможно идентифицировать;
- Перчатки, 2 пары — отсутствует сопроводительная информация (№ регистрационного удостоверения медицинского изделия, производитель, дата изготовления, состав, назначение и т.п.), изделие невозможно идентифицировать;
- Ножницы декоративные, из жести, размер 100 мм, 1 шт. — отсутствует сопроводительная информация (№ регистрационного удостоверения медицинского изделия, производитель, дата изготовления, состав, назначение и т.п.), изделие невозможно идентифицировать;
- Фольгированная пленка серебристого цвета с обеих сторон, размеры 160 см х 210 см, 1 шт. — отсутствует сопроводительная информация (№ регистрационного удостоверения медицинского изделия, производитель, дата изготовления и т.п.), изделие невозможно идентифицировать.
По данному факту направлено заявление от 14.11.2024 г. № 77 на продавца аптечки в адрес Территориального органа Росздравнадзора РФ по Новосибирской области с последующим обращением в адрес Территориального органа Росздравнадзора РФ по Алтайскому краю от 10.06.2025 г. № 149. На основании проведённой проверки Территориальным органом Росздравнадзора РФ по Алтайскому краю ООО «АПК Сфера» вынесено предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий.

- Раздел:
- Новости
Последние новости
-
Компрессионное бельё, являясь медицинским изделием, не имело регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации

В июне 2025 года в ходе мониторинга потребительского рынка в сети Интернет установлен факт…
- Дата:
- 20 ноября в 10:29
-
Компрессионное бельё, являясь медицинским изделием, не имело регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации

В июне 2025 года в ходе мониторинга потребительского рынка в сети Интернет установлен факт…
- Дата:
- 20 ноября в 10:26
-
Бандажи до и послеродовые, являясь медицинскими изделиями, не имели регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации

В мае 2025 года в ходе мониторинга потребительского рынка в сети Интернет установлен…
- Дата:
- 20 ноября в 10:10





Вы можете оставить комментарий!