Аптечка для оказания первой помощи с применением медицинских изделий пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной) «ВераМед» не соответствует требованиям нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя.

Дата публикации:

8 сентября 2025 года

В мае 2025 года в ходе мониторинга потребительского рынка нашей организацией через интернет-площадку «OZON» у продавца: ИП Куликов М. В.  (ИНН: 772881784597) была приобретена Аптечка для оказания первой помощи с применением медицинских изделий пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной) «ВераМед», изготовитель: ООО «ПКФ ВераМед», дата производства: 03.2025 г. Состав аптечки, согласно Акту осмотра от 05.05.2025 г. № 192, не соответствует требованиям Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24.05.2024 г. № 260н по количеству и качеству вложений, а именно:

1. Вложены ножницы с пластиковыми ручками оранжевого цвета, размер 91 мм, 1 шт. по информации на приложенном бумажном вкладыше: Инструменты медицинские. Вариант исполнения: Ножницы медицинские РУ № РЗН 2016/4524 от 01.08.2016. Производитель: «Эджайл Индастриз» Пакистан, дата изготовления: 09.2024.

 В регистрационном удостоверении № РЗН 2016/4524 от 01.08.2016 г., размещенном на сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch), в «Инструкции по применению медицинских изделий» указано: «1. Ножницы медицинские общехирургические. Длина ножниц от 110 мм до 270 мм». По факту вложены ножницы длиной 91 мм. На ножницах отсутствует «идентификационная маркировка с указанием названия и зарегистрированной торговой марки, указания на то, что они сделаны из нержавеющей стали, (если применяется), и другой информации, которая может быть указана в детальных технических условиях, предоставленных потребителем» (п.п. 2.8) Вложенные в Аптечку ножницы визуально отличаются от изображения, размещенного на стр. 14 Приложения А (РУ № РЗН 2016/4524 от 01.08.2016 г.).

2. Вложено покрывало спасательное Защита для  предохранения от переохлаждения и перегрева 160х210 см Производитель: Yangzhou Kev ik Medikal Instrumement Co. Ltd, Адрес завода: №1, группа Цзяжуань, деревня Синьхэ, поселок Сяньню, район Цзянду, город Янчжоу, провинция Цзянсу. Дата изготовления: август 2024. Данные о регистрационном удостоверении отсутствуют.

По данному факту направлены заявления от 26.05.2025 г. №№ 124 и 125 на производителя и продавца аптечки в адрес Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. На основании проведённой проверки Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области ООО «ПКФ ВераМед»и ИП Куликову М. В. вынесены предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий.

Раздел:

Новости