Аптечка «РОСГОССТРАХ АВТО» производства ООО «МДР-1» не соответствует требованиям Приказа Министерства здравоохранения РФ от 09.10.22020 № 1080н по количеству и качеству вложений

Дата публикации:
19 ноября 2024 года

В августе 2024 года в ходе мониторинга потребительского рынка на интернет-площадке «Wildberries» у ИП Пак Н. В. (ОГРНИП 322619600217656) была выявлена и приобретена Аптечка «РОСГОССТРАХ АВТО», изготовитель ООО «МДР-1», дата производства 06 мая 2024 г. Состав аптечки, согласно Акту осмотра от 14.08.2024 № 143, не соответствует требованиям Приказа Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2020 № 1080н по количеству и качеству вложений, а именно:

1. Маски 2 шт. — вложен отрез из нетканого материала размером 78 мм*428 мм, отсутствует сопроводительная информация (№ регистрационного удостоверения медицинского изделия, производитель, дата изготовления, состав, назначение и т.п.), изделие невозможно идентифицировать, недовложение;

2. Перчатки 2 пары — вложена одна п/э перчатка, отсутствует сопроводительная информация (№ регистрационного удостоверения медицинского изделия, производитель, дата изготовления, состав, назначение и т.п.), изделие невозможно идентифицировать;

3. Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» — вложено пластмассовое изделие черного цвета, позиционируемое как Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот». Сопроводительная информация (№ регистрационного удостоверения медицинского изделия, производитель, дата изготовления, состав, назначение и т.п.) отсутствует,  изделие невозможно идентифицировать.

4. Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения — отсутствует;

5. Бинт марлевый медицинский размером не менее, 5м х 10 см, 4. шт — вложены рулоны марлевые тканые нестерильные  — 2 шт. (фактические размеры: 3,28 м х 3,7 см, 3,34 м х 3,8 см). Сопроводительная информация (№ регистрационного удостоверения медицинского изделия, производитель, дата изготовления, состав, назначение и т.п.) отсутствует, изделия невозможно идентифицировать, недовложение;

6. Бинт марлевый медицинский размером не менее, 7м х 14 см, 3 шт.  — отсутствуют;

7. Салфетки марлевые медицинские стерильные размером не менее 16*14 см №10 — отсутствуют.

8. Ножницы — отсутствуют.

9. Инструкция — отсутствует.

По данному факту направлено заявление на продавца аптечки в адрес Росздравнадзора РФ. На основании проведённой проверки Территориальным органом Росздравнадзора РФ по Республике Калмыкия вынесено предостережение в отношении ООО «Вайлдберрис» и ИП Пак Н. В. о недопустимости нарушения обязательных требований при обращении медицинских изделий.

Раздел:
Новости

Вы можете оставить комментарий!