Изделие «Пакет гипотермический», производства ООО «ЧЕФИ», Республика Беларусь, не соответствует требованиям Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»

Дата публикации:

25 августа 2026 года

В ноябре 2025 года в ходе мониторинга потребительского рынка нашей организацией через интернет-площадку «wildberries» (ООО «РВБ») у ООО «АЛМЕТ ТРЕЙДИНГ», ОГРН: 1196733014972, был приобретен Пакет гипотермический, изготовитель: ООО «ЧЕФИ», Республика Беларусь, дата производства: 10.2025 г. Согласно Акту осмотра от 04.12.2026 г. № 225 Пакет гипотермический соответствует своему назначению, но оборот данного изделия не соответствует требованиям Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», а именно: на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию.

Пакет гипотермический производства ООО «ЧЕФИ», Республика Беларусь, в настоящее время не зарегистрирован, что подтверждается отсутствием информации о регистрации данного изделия на официальном сайте Росздравнадзора РФ (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch).

По данному факту направлено заявление от 09.12.2025 г. № 301 на продавца пакета гипотермического в адрес Территориального органа Росздравнадзора РФ по Смоленской области. На основании проведённой проверки Росздравнадзором ООО «АЛМЕТ ТРЕЙДИНГ»  вынесено предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий.

Раздел:

Новости