Компрессионное бельё, являясь медицинским изделием, не имело регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации

Дата публикации:

5 марта 2025 года

В декабре 2024 года в ходе мониторинга потребительского рынка на официальном сайте ООО «ГЕОМЕД» установлен факт массового предложения к продаже изделий медицинского назначения производства ООО «Елестра» с нарушением требований действующего законодательства РФ:

• Повязка на уши — бандаж полоска после отопластики (артикулы: 1567310683; 1567323357; 1567324383; 1567327486; 1567328251).
• Бандаж компрессионный послеоперационное боди (артикулы: 875050493; 875050570; 875050531; 1349834538; 875050557; 1746786985)
• Послеоперационный компрессионный бандаж-боди выше колен (артикулы: 880950266; 875098298; 885255768; 885073105; 885072911; 885073102; 885072916; 1547530096).

Согласно назначению и заявленным характеристикам в карточках, вышеуказанные товары являются медицинскими изделиями и должны иметь соответствующую регистрацию, пройти экспертизу безопасности и быть внесенными в государственный реестр. По данному факту направлено заявление от 25.12.2024 г. № 121 в адрес Росздравнадзора РФ. На основании проверки Территориальным органом Росздравнадзора РФ по Свердловской области, ООО «ГЕОМЕД» вынесено предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий.

Раздел:

Новости