Компрессионное бельё, являясь медицинским изделием, не имело регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации

Дата публикации:

23 октября 2025 года

В июне 2025 года в ходе мониторинга потребительского рынка в сети Интернет установлен факт массового предложения к продаже изделий медицинского назначения с нарушением требований действующего законодательства РФ.
Так, к примеру, на маркетплейсе www.ozon.ru (ООО «Интернет Решения») размещена следующая продукция медицинского назначения без соответствующей регистрации:

1. Продавец ИП Шишенина М. В., ОГРНИП: 319784700374177:

• Компрессионный бюстгальтер после маммопластики и мастэктомии, послеоперационный.

Продавец ИП Афонин А. В., ОГРНИП: 308784731700242:

2. Компрессионное послеоперационное боди (полуграция);

• Корректирующие послеоперационные шорты (полуграция);
• Компрессионное послеоперационное трико (полуграция);
• Компрессионные послеоперационные женские шорты (полуграция);
• Компрессионные противоотечные шорты для женщин (полуграция);
• Компрессионное белье после абдоминопластики (полуграция);
• Шорты компрессионные после липосакции (полуграция);
• Послеоперационный компрессионный бюстгальтер;
• Бюстгальтер компрессионный послеоперационный;
• Компрессионный бюстгальтер послеоперационный;
• Маска компрессионная для ушей после отопластики.

Согласно назначению и заявленным характеристикам в карточках, вышеуказанные товары являются медицинскими изделиями и должны иметь соответствующую регистрацию, пройти экспертизу безопасности и быть внесенными в государственный реестр. По данному факту направлено заявление от 16.06.2025 г. № 153 в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. На основании проверки Росздравнадзором в адрес продавцов ИП Шишенина М. В. и ИП Афонин А. В. направлено предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий.

Раздел:

Новости