Компрессионное бельё, являясь медицинскими изделиями, не имело регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации

Дата публикации:: 5 марта 2025 года

В декабре 2024 года в ходе мониторинга потребительского рынка на официальном сайте ООО «Открытые Медицинские Системы» установлен факт массового предложения к продаже изделий медицинского назначения производства ООО «Елестра» с нарушением требований действующего законодательства РФ:

Бюстгальтер компрессионный (артикул 884934518).
Бандаж компрессионный на колено (артикулы: 884905595; 884905608; 884905631).
Чулки компрессионные Elestra (артикулы: 884965514; 884968126; 884965514; 884964054).

Согласно назначению и заявленным характеристикам в карточках, вышеуказанные товары являются медицинскими изделиями и должны иметь соответствующую регистрацию, пройти экспертизу безопасности и быть внесенными в государственный реестр. По данному факту направлено заявление от 23.12.2024 г. № 117 в адрес Росздравнадзора РФ. На основании проверки Территориальным органом Росздравнадзора РФ по Чувашской Республике, ООО «Открытые Медицинские Системы» вынесено предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий, а также направлена информация в Управление Роспотребнадзора по Чувашской Республике, которым в рамках своей компетенции ООО «Открытые Медицинские Системы» также вынесено предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий.