Вложения в аптечку ЗАО «Виталфарм» не соответствуют требованиям ГОСТ

Дата публикации:: 12 мая 2022 года

В ходе мониторинга потребительского рынка в феврале 2022 года нашей организацией в интернет-магазине Комус была приобретена Аптечка для оказания первой помощи работникам, согласно маркировке ТУ 21.20.24-020-85535470-2018, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12283 от 14 октября 2021 г., разработана в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2020 № 1331 н «Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями аптечки для оказания первой помощи работникам», производитель: ЗАО «Виталфарм», дата изготовления: 01.2022 г.

Согласно акту осмотра изделия на соответствие требованиям нормативной документации № 70, установлено: часть медицинских изделий, которыми укомплектована аптечка, не соответствуют параметрам, заявленным производителями и отвечающим требованиям Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2020 № 1331 н «Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями аптечки для оказания первой помощи работникам» и ГОСТ 21239-93 по следующим показателям:

аптечка укомплектована ножницами, изготовленными из металла и пластмассы, которые не имеют регистрационного удостоверения. К ножницам приложен вкладыш на хирургические ножницы, SU- DGS-1101, размер 120 мм. Дата выпуска: июль 2021 г. Производитель «ЦИЛИТА ЛТД» Великобритания. Поставщик ООО «ЦИЛИТА» г. Рязань, Московское ш., д. 20, офис 702, РУ ФСЗ 2008/02700 от 11.03.2019 г.;
в официальном каталоге хирургического инструмента производителя CILITA ножницы SU-DGS-1101 отсутствуют, все представленные в каталоге инструменты изготовлены из коррозионностойкой стали и титановых сплавов, соответствующих нормативным требованиям, предъявляемым к медицинским инструментам;
согласно требованиям ГОСТ 21239-93 «Инструменты хирургические. Ножницы. Общие требования и методы испытаний» (ИСО 7741-86) — детали инструментов должны быть изготовлены из коррозионностойкой стали (п. 3.1); на инструментах должен быть проставлен товарный знак производителя или поставщика (п. 6.1).

По данному факту нашей организацией были направлены обращения на поставщика ООО «Цилита» в адрес УМВД по Рязанской области и в адрес Территориального Органа Росздравнадзора по Рязанской области с просьбой принять меры по пресечению противоправных действий.