Ортезы, являясь медицинскими изделиями, не имели регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации

Дата публикации:
10 декабря 2024 года

В октябре 2024 года в ходе мониторинга потребительского рынка  установлен факт массового предложения к продаже на маркетплейсе «Магнит Маркет» ортезов с нарушением требований действующего законодательства РФ:

  1. Бандаж шейный, Шанца ортопедический (продавец ИП Саягфаров А. А., ОГРНИП 319169000169328);
  2. Бандаж шейный, Шанца ортопедический (продавец ИП Иваков О. В., ОГРНИП 321169000077881);
  3. Наколенник ортопедический, бандаж на коленный сустав, фиксатор колена эластичный, ортез (продавец ИП Кинзягулова Л. Р., ОГРНИП 321028000188427);
  4. Ортопедический корсет поясничный для спины утягивающий пояс (продавец ИП Кальфин И. М., ОГРНИП 321595800104736);
  5. Ортопедический корсет-корректор осанки для спины, с ребрами жесткости, унисекс (продавец ИП Любаев В. И., ОГРНИП 320527500071383).

         Согласно назначению и заявленным характеристикам в карточках, вышеуказанные товары  являются медицинскими изделиями и должны иметь соответствующую регистрацию, пройти экспертизу безопасности и быть внесенными в государственный реестр.  По данному факту в адрес Росздравнадзора РФ было направлено заявление № 57 от 21.10.2024 г.  Росздравнадзор РФ направил в адрес маркетплейса www.mm.ru информацию (исх. № 10-66144/24 от 01.11.2024 г.) для принятия мер, в том числе по проработке механизма по идентификации медицинских изделий с Государственным реестром медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Карточки товаров заблокированы, товары не доступны для продажи.

Раздел:
Новости

Вы можете оставить комментарий!