Ортезы, являясь медицинскими изделиями, не имели регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации

Дата публикации:: 10 декабря 2024 года

В октябре 2024 года в ходе мониторинга потребительского рынка установлен факт массового предложения к продаже на маркетплейсе «Магнит Маркет» ортезов с нарушением требований действующего законодательства РФ:

Бандаж шейный, Шанца ортопедический (продавец ИП Саягфаров А. А., ОГРНИП 319169000169328);
Бандаж шейный, Шанца ортопедический (продавец ИП Иваков О. В., ОГРНИП 321169000077881);
Наколенник ортопедический, бандаж на коленный сустав, фиксатор колена эластичный, ортез (продавец ИП Кинзягулова Л. Р., ОГРНИП 321028000188427);
Ортопедический корсет поясничный для спины утягивающий пояс (продавец ИП Кальфин И. М., ОГРНИП 321595800104736);
Ортопедический корсет-корректор осанки для спины, с ребрами жесткости, унисекс (продавец ИП Любаев В. И., ОГРНИП 320527500071383).

Согласно назначению и заявленным характеристикам в карточках, вышеуказанные товары являются медицинскими изделиями и должны иметь соответствующую регистрацию, пройти экспертизу безопасности и быть внесенными в государственный реестр. По данному факту в адрес Росздравнадзора РФ было направлено заявление № 57 от 21.10.2024 г. Росздравнадзор РФ направил в адрес маркетплейса www.mm.ru информацию (исх. № 10-66144/24 от 01.11.2024 г.) для принятия мер, в том числе по проработке механизма по идентификации медицинских изделий с Государственным реестром медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Карточки товаров заблокированы, товары не доступны для продажи.